两部门回应接种乙肝疫苗后死亡事件
　　如何定性有待进一步调查

　　国家食药总局药化监管司司长李国庆表示，12月13日湖南发生3例疑似异常反应之后，该局立即派出调查组到湖南现场展开调查，并派出检查组全面检查深圳康泰公司的原辅材料使用、生产过程、质量控制等情况。目前，检验工作和现场检查还在进行当中，检验结果出来大约需要20天。“目前发生的几例疑似异常反应究竟如何定性，有待各方后续工作。”

　　国家卫生计生委疾控局副局长雷正龙介绍，12月13日、19日，该委先后接到中国疾控中心和广东省卫生计生委的相关报告后，立即派出专家到湖南省协助开展病例调查。同时，召集疫苗检验、药检、临床等专业人员对个案病例进行讨论，并制定下发乙肝疫苗接种指导意见。

　　是否意味着疫苗有问题

　　中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍，我国的疫苗接种异常反应监测系统，去年覆盖率以县为单位超过了90%。从监测结果来看，疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。

　　他表示，疑似异常反应往往有几种情况：疫苗是合格的，操作过程没有问题，但在接种疫苗后出现了健康损害，这种情况被称为异常反应；还有些人接种疫苗后可能出现很轻的一般反应。异常反应和一般反应都属于不良反应。除这两种情况外，还会有一些偶合症等。

　　王华庆说，判断一种疫苗跟疾病是不是有关系，不仅要遵守时间关联原则，还要遵守生物学合理性、关联特异性、关联强度、关联一致性等原则，“这是一个非常专业的问题，要由各个领域的专家共同判定”。

　　有必要在24小时内接种吗

　　中国工程院院士庄辉介绍，根据2013年的统计，世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入免疫规划，其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种。

　　庄辉表示，母婴传播是乙肝病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因，感染越早，发病比例越高。因此，新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗，不但是我国的乙肝免疫策略，也是世卫组织的免疫策略。

　　乙肝疫苗如何安全接种

　　北京友谊医院肝病中心教授贾继东认为，事件发生后，家庭的悲痛、社会的关注可以理解，但要以科学、理性和实事求是的态度追踪分析个案，应该保持对整个免疫规划的信心。如果免疫规划，特别是乙肝的免疫受到干扰，那就不仅是一两个家庭的悲剧。

　　他介绍，世卫组织对乙肝疫苗的接种除了过敏以外基本没有禁忌症，但我国从安全角度考虑做了一些规定，如急性疾病、严重慢性疾病或者发热，以及一些神经系统的疾病，都作为接种禁忌症，婴幼儿或儿童家长在接种时应全面客观地向医生介绍情况。对于早产儿，世卫组织建议可以接种，我国则建议婴儿发育到一定程度再接种。

　　乙肝疫苗供应是否会受影响

　　李国庆介绍，除了康泰以外，国内还有5家企业可以生产乙肝疫苗，今年这5家企业共有2500万人份乙肝疫苗通过批签发合格，可以上市用于预防接种。目前，国家食药总局和国家卫生计生委已作出安排，在保障安全的前提下尽可能释放产能，满足临床供应。